API总体工艺生产线

Dalih API粉体处理总体优势

1. 基于国内GMP，欧盟GMP、FDA及GAMP5等标准；
2. 专业化设计，集成无尘投料、密闭输送等粉体处理方式；
3. 符合人体工学的设计，操作、维护简便；
4. 高效率、高稳定性，低运行和维护成本；
5. 优化生产工艺，保障操作人员的安全。

真空输送机

• 高效的输送能力
• 减低劳动强度
• 优化车间环境
• 操控简易便捷
• 不生热、低噪音
• 最少的维护要求
• 更高的安全程度
• 可实现CIP/SIP

多样的投料系统

• 纸板桶装形式密闭投料；
• 10-25kg软袋无尘投料；
• 各种大袋、吨包投料；
• PE袋密闭/自动拆包投料；
• 可集成称重、粉碎、筛分粉体处理工艺，满足GMP要求和EHS要求；

密闭对接及容器

• IBC方形周转料桶
• 圆形料仓
• 不锈钢低压力罐
• 自动对接排料站
• 密闭对接--AB阀
• 行星旋转阀
• AGV转运小车
• RTP阀
• 皮带传送机
• 风淋自净

混合干燥设备

• 单臂提升混合机
• 双立柱提升混合机
• 双锥混合机
• 单锥混合机
• 气流式混合机
• 三维混合
• 单锥干燥器
• 双锥干燥器
• 箱式干燥器

粉碎筛分设备

• 超微粉-气流磨
• 钉盘磨
• 锤式磨粉机
• 锥式磨粉机
• 大块破碎机
• 离心筛式磨粉机
• 旋震式筛分机
• 离心式筛分机

API分装机类系统

• RABAS无菌分装压盖系统
• 螺杆式PVC袋分装机
• DCS高密闭隔离器分装机
• 高精度对夹式管道分装机
• 吨袋分装机
• 集成PLC自动控制、包装袋热封合、暂存、传递、外包装箱等、完全符合GMP要求的分装系统

文件体系

提供符合EMA、FDA、和中国GMP要求的文件体系和验证服务

自动系统

• 完整的自控系统，符合FDA 21CFR Part11;
• 符合GAMP 5 生产自动化管理规范；
• 提升粉体系统的效率、稳定性及可靠性；