制药行业

API总体工艺生产线

Dalih API粉体处理总体优势

  1. 基于国内GMP,欧盟GMP、FDA及GAMP5等标准;
  2. 专业化设计,集成无尘投料、密闭输送等粉体处理方式;
  3. 符合人体工学的设计,操作、维护简便;
  4. 高效率、高稳定性,低运行和维护成本;
  5. 优化生产工艺,保障操作人员的安全。

真空输送机

  • 高效的输送能力
  • 减低劳动强度
  • 优化车间环境
  • 操控简易便捷
  • 不生热、低噪音
  • 最少的维护要求
  • 更高的安全程度
  • 可实现CIP/SIP

多样的投料系统

  • 纸板桶装形式密闭投料;
  • 10-25kg软袋无尘投料;
  • 各种大袋、吨包投料;
  • PE袋密闭/自动拆包投料;
  • 可集成称重、粉碎、筛分粉体处理工艺,满足GMP要求和EHS要求;

密闭对接及容器

  • IBC方形周转料桶
  • 圆形料仓
  • 不锈钢低压力罐
  • 自动对接排料站
  • 密闭对接--AB阀
  • 行星旋转阀
  • AGV转运小车
  • RTP阀
  • 皮带传送机
  • 风淋自净

混合干燥设备

  • 单臂提升混合机
  • 双立柱提升混合机
  • 双锥混合机
  • 单锥混合机
  • 气流式混合机
  • 三维混合
  • 单锥干燥器
  • 双锥干燥器
  • 箱式干燥器

粉碎筛分设备

  • 超微粉-气流磨
  • 钉盘磨
  • 锤式磨粉机
  • 锥式磨粉机
  • 大块破碎机
  • 离心筛式磨粉机
  • 旋震式筛分机
  • 离心式筛分机

API分装机类系统

  • RABAS无菌分装压盖系统
  • 螺杆式PVC袋分装机
  • DCS高密闭隔离器分装机
  • 高精度对夹式管道分装机
  • 吨袋分装机
  • 集成PLC自动控制、包装袋热封合、暂存、传递、外包装箱等、完全符合GMP要求的分装系统

文件体系

提供符合EMA、FDA、和中国GMP要求的文件体系和验证服务

自动系统

  • 完整的自控系统,符合FDA 21CFR Part11;
  • 符合GAMP 5 生产自动化管理规范;
  • 提升粉体系统的效率、稳定性及可靠性;

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